Медицинский обозревательКарта сайтаЧетверг, 19 июля 2012 г.
СобытияОбщие сведенияЗаболеванияПитаниеМужчиныЖенщиныДетиЛекарстваТравмыИсследованияНародная медицина
Новости
Тенденции
Анатомия и физиология
Генетика
Эндокринная система
Нервная система
Система крови
Онкология
Неправильное питание
Водный баланс
Витамины
Анатомия и физиология
Половые органы
Анатомия и физиология
Гинекология
Патологии
Новорожденные
Отравления
Побочные реакции
Действие лекарств
Реакции на лекарства
Ожоги
Отравления
Пролежни
Отеки
Ядовитые укусы
Компьютерная томография (КТ)
МР томография
Лекарственные растения
Лекарственные сборы
Лекарства дома
Рецепты употребления прополиса
Невроз Лечение неврозов комплексное, включает терапию психотропными препаратами, психотерапию, имеющую целью разрешить конфликтную ситуацию, общеукрепляющие средства, физиотерапию. Укусы ядовитых змей Ядовитыми являются около 10% из 3500 известных видов змей. Амниоцентез Один из самых распространенных методов, применяемых для обнаружения аномалий перед рождением.
соковыжималка для зелени .
Рекомендовано
Травмы
Распространенные яды Духи , одеколоны, лосьоны после бритья.
Исследования
Взятие пуповинной крови через кожу Получение пробы крови из пуповины (взятие пуповинной крови через кожу, проводится для срочного хромосомного анализа.
регистрационные исследования и oncology cro .
Главная / Лекарства / Действие лекарств

Как проверяют безопасность нового лекарства

Во всем мире перед внедрением нового лекарства в медицинскую практику оно проходит тщательную проверку.
Прежде чем новое лекарство будет рекомендовано к применению соответствующим государственным органом (в России им является Фармакологический комитет Минздрава) изучают его влияние на животных и людей.
Основные цели испытаний — оценка эффективности лекарства и его сравнительной безопасности.
Сначала исследования проводят на животных, чтобы собрать информацию о фармакокинетике (всасывании, распределении, расщеплении, выведении) и фармакодинамике лекарства (действии и его механизмах), а также безопасности, включая возможное влияние на детородную функцию и здоровье плода.
Многие препаратыне проходят эту стадию либо из-за недостаточной терапевтической эффективности, либо из-за токсичности.

Если испытания на животных прошли успешно, изобретатель нового лекарства получает разрешение на его клинические испытания. Их проводят на больных, страдающих заболеванием, для лечения которого предназначено новое средство, с их согласия. Клинические испытания могут проводиться и для оценки профилактического эффекта.

Испытание нового препарата обычно включает три этапа (I, II, III). I этап проводят на небольшой группе людей, а последующие — на все более крупных группах больных. В дополнение к определению терапевтической эффективности при клинических испытаниях стремятся выявить тип и частоту побочных реакций, а также факторы, делающие людей восприимчивыми к этим реакциям (например, возраст, пол, сопутствующие нарушения и взаимодействия с другими лекарствами).
Данные, полученные при испытаниях на животных и клинических исследованиях, вместе с описанием процедуры производства нового лекарства и информацией об упаковке и аннотации представляют в специальную комиссию на рассмотрение и утверждение. В большинстве случаев введение в практику нового лекарства занимает несколько лет.

После разрешения на применение и внедрение нового препарата в медицинскую практику иногда проводится IV этап испытаний, при котором особое внимание обращают на сбор и анализ информации о побочных эффектах изучаемого лекарства. Такой контроль важен, потому что даже всесторонние предпродажные исследования могут не обнаружить редко встречающиеся побочные эффекты.

Тяжелые побочные реакции, которые отмечаются один раз на каждые 10 000 или даже 50 000 приемов, могут быть выявлены только тогда, когда лекарство начнет использовать большое количество людей после его поступления на рынок.
Если новые факты указывают, что препарат представляет значительную опасность, его утверждение может быть отозвано.
Комментарии (1)
Рейтинг статьи:
Проголосовать
27 ноября
Анатолий
Мне предложили участвовать в испытаниях нового лекарства. Какие опасности могут меня ожидать?
Ваше имя:
Сообщение:
Введите число на картинке

Далее по теме:

Путь введения лекарства Сублингвальное введение лекарства Ректальное введение лекарства Ингаляция Всасывание лекарствa
Факторы, влияющие на эффективность действия лекарства Противоязвенные лекарства Антигистаминные препараты Хлорпропамид Бензодиазепины
Комбинированная лекарственная терапия Анальгетики и противовоспалительные средства Безрецептурные болеутоляющие лекарственные средства Лекарства от простудных заболеваний Безрецептурные противоаллергические средства
Лекарства от простудных заболеваний Средства от насморка Лекарства от кашля Средства, облегчающие кашель Эффекты дублирования лекарства
Сопутствующие болезни Использование в исследованиях Использование в лечении Как проверяют безопасность нового лекарства Лекарства длительного действия
Кортикостероиды Иммунодепрессанты Как действуют антипсихотические средства Продукты и лекарства Лекарства, влияющие на свертывание крови
Противоинфекционные лекарства Выбор антибиотика Противовирусные препараты Лекарства которые могут повреждать слух Прием прогестерона в сочетании с эстрогенами
Очень серьезное лекарство

elcometer купить . . чоп москва Витязь новое объявление .
© 2007 “Tasmed.ru”
Реклама на сайтеКонтактная информация Все права защищены. Перепечатка материалов сайта возможна только с письменного разрешения администрации